Dans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que les deux vaccins “ciblaient la sous-variante Omicron BA.1 en plus de la souche d’origine” du coronavirus.
Le régulateur européen des médicaments a homologué jeudi les premiers vaccins Covid-19 adaptés à la variante Omicron, ceux de Pfizer/BioNTech et Moderna, en vue d’une campagne de rappel cet hiver pour prévenir une éventuelle nouvelle vague.
Les vaccins « ciblent la sous-variante Omicron BA.1 en plus de la souche originale » du coronavirus apparu dans la ville chinoise de Wuhan en 2019, a déclaré l’Agence européenne des médicaments (EMA) basée à Amsterdam. Ils sont destinés aux personnes de 12 ans et plus ayant reçu au moins une primovaccination contre le Covid-19. Ces vaccins sont des versions adaptées des vaccins originaux Comirnaty de Pfizer/BioNTech et Spikevax de Moderna. Cependant, ils ne ciblent pas les lignées infectieuses BA.4 et BA.5 du variant Omicron, qui sont apparues ces derniers mois comme les souches dominantes dans le monde. L’EMA a récemment déclaré qu’elle visait l’approbation “dès l’automne” des vaccins Covid ciblant ces deux sous-variantes.
“D’autres vaccins appropriés impliquant différentes variantes, telles que les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5, sont soit en cours d’examen par l’EMA, soit seront bientôt soumis et, s’ils sont approuvés, élargiront encore l’arsenal de vaccins disponibles”, a déclaré l’EMA. dit jeudi. Les vaccins ciblant la variante Omicron sont très attendus par les pays européens pour lancer des campagnes de rappel avant une dangereuse résurgence des cas de Covid-19 cet hiver.
“Les avis positifs d’aujourd’hui de l’Agence européenne des médicaments pour les deux premiers vaccins à ARNm compatibles avec les variantes, de BioNTech-Pfizer et Moderna, sont importants pour protéger les Européens contre le risque probable de vagues d’infections automnales et hivernales”, a déclaré la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides. dans un rapport. “Nous devons être prêts pour un autre hiver Covid-19”, a-t-elle ajouté. Les autorités sanitaires américaines ont déjà approuvé mercredi la nouvelle version des vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna, ciblant spécifiquement les lignées BA.4 et BA.5 de la variante Omicron.
“Effets secondaires légers”
Les États membres de l’Union européenne utilisent toujours les mêmes vaccins contre le coronavirus approuvés il y a deux ans pour une utilisation contre la souche originale du virus. Ils offrent une certaine protection contre Omicron et ses sous-variantes, moins nocives mais plus contagieuses que la souche d’origine, mais le monde attend des vaccins plus ciblés et efficaces, craignant une nouvelle vague cet hiver. Omicron et ses sous-variantes étaient dominantes en 2022, remplaçant rapidement les précédentes variantes alpha et delta. Les sous-variantes BA.4 et BA.5 ont notamment été responsables d’une vague de nouveaux cas en Europe et aux États-Unis ces derniers mois.
Toutes les variantes d’Omicron ont tendance à avoir une évolution plus douce de la maladie, car elles s’installent moins dans les poumons et plus dans les voies nasales supérieures, provoquant des symptômes tels que fièvre, fatigue et perte d’odorat. L’EMA a déclaré que son examen des vaccins adaptés de Pfizer et Moderna s’est concentré sur les données d’études de laboratoire et de tests sur la réponse immunitaire contre la souche d’origine et contre la variante Omicron. “Les effets secondaires observés avec les vaccins adaptés étaient comparables à ceux observés avec les vaccins originaux et étaient généralement légers et de courte durée”, a déclaré l’agence.
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