AFP, publié le mercredi 15 juin 2022 à 22h20
Une étape cruciale a été franchie mercredi aux Etats-Unis pour vacciner les bébés et les jeunes enfants contre le Covid-19, avec la recommandation favorable d’experts pour autoriser les vaccins de Moderna et Pfizer à partir de 6 mois.
Lors de diffusions en direct sur Internet, les membres de ce comité consultatif ont passé en revue toutes les données des essais cliniques disponibles chez les enfants âgés de six mois à 4 ans chez Pfizer et de six mois à 5 ans chez Moderna.
Comme dans de nombreux pays, c’est le dernier groupe d’âge qui n’a pas encore accès à cette protection.
En deux votes, les 21 experts estiment à l’unanimité que les avantages de la vaccination des jeunes enfants avec Moderna et Pfizer l’emportent sur les risques.
“Je sais que beaucoup de parents nous écoutent avec beaucoup de soulagement aujourd’hui”, a déclaré Jay Portnoy, membre du comité.
Sur la base de ces avis, l’Agence américaine du médicament (FDA), dont les décisions concernent le monde entier, est désormais chargée de donner son autorisation officielle.
Environ 10 millions de doses seront alors envoyées immédiatement aux quatre coins du pays, avant des millions d’autres dans les prochaines semaines, a indiqué le gouvernement américain.
Les injections pourraient commencer dès mardi prochain, après que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aient également donné leur feu vert. Des experts du CDC les rencontreront ce vendredi et samedi.
– Pfizer en trois doses –
La posologie de ces vaccins a été ajustée : elle est du quart de celle des adultes pour Moderna (25 microgrammes contre 100 pour les adultes) et d’un dixième pour Pfizer (3 microgrammes contre 30).
La principale différence entre les deux produits est le nombre d’injections nécessaires : le vaccin Moderna sera toujours administré en deux doses par mois. Cependant, un porte-parole de Moderna a déclaré que des études de doses de rappel étaient déjà prévues.
Cela sera fait par Pfizer immédiatement en trois injections, deux doses ne provoquant pas une réponse immunitaire suffisante en raison de la faible dose. Les deux premières injections de Pfizer seront administrées à trois semaines d’intervalle et la troisième huit semaines après la seconde.
Plusieurs experts ont souligné qu’il est important que les parents sachent que leurs enfants ne seront pas suffisamment protégés après seulement deux doses de Pfizer et devront attendre les trois doses – et donc plusieurs mois – avant.
Les deux vaccins sont sûrs et efficaces, selon la FDA, qui a publié sa propre analyse des essais cliniques à la fin de la semaine dernière pour fournir une base de discussion d’experts.
Selon des estimations préliminaires, le vaccin de l’alliance Pfizer-BioNTech était efficace à 80 % contre les formes symptomatiques de la maladie. Mais ce chiffre est basé sur un très petit nombre de cas positifs, selon la FDA.
Moderna s’est avéré efficace à 51 % chez les bébés âgés de 6 mois à moins de 2 ans et à 37 % chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. Ces chiffres sont en ligne avec l’efficacité constatée chez l’adulte contre la variante Omicron, selon l’agence américaine. Pourtant, le vaccin continue de bien les protéger des cas graves de Covid-19.
– Impatience ou scepticisme –
En termes d’effets secondaires, environ un quart des jeunes enfants qui ont reçu Moderna ont développé de la fièvre, surtout après la deuxième dose. Il disparaissait généralement au bout d’une journée.
Chez Pfizer, l’incidence observée de la fièvre était comparable entre les enfants qui ont reçu le vaccin et ceux qui ont reçu le placebo.
Alors que certains parents attendent avec impatience l’opportunité de faire vacciner leur jeune progéniture, d’autres seront sans doute sceptiques. Selon un sondage de mai, seul un parent d’un enfant de moins de 5 ans sur cinq (18%) souhaite se faire vacciner au plus vite.
Même si les plus jeunes sont moins vulnérables au Covid-19 et à faible risque, environ 480 enfants de moins de 4 ans meurent encore aux États-Unis.
Le taux d’hospitalisation a également fortement augmenté pour cette tranche d’âge lors de la vague associée au variant Omicron. Au total, 45 000 enfants de moins de cinq ans ont été hospitalisés aux États-Unis depuis le début de la pandémie, dont un quart ont dû être admis en soins intensifs.
Comme les adultes, les enfants infectés par le Covid-19 peuvent souffrir de symptômes à long terme (Covid long). Dans de rares cas, ils peuvent également développer des cas graves de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique.
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