Veröffentlicht4. Juni 2022, 3:56 Uhr
Die US-Arzneimittelbehörde hat eine Analyse klinischer Studien mit dem neuen Kronen-Impfstoff veröffentlicht – und ist „besorgt“.
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Obwohl hauptsächlich in Europa zugelassen, wächst der Verdacht in den Vereinigten Staaten: Der Novavax-Impfstoff wird zur Sprache gebracht. (Archivbild)
AFP / Jeroen Jumelet
In den USA nahmen 40.000 Menschen an der Studie teil.
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Bei sechs Probanden, die den Impfstoff erhielten, entwickelte sich eine Entzündung des Herzmuskels.
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Die US-amerikanische Drug Enforcement Agency (FDA) ist besorgt über das mögliche Risiko einer Entzündung des Herzmuskels mit dem Corona-Novavax-Impfstoff. Die Behörden veröffentlichten am Freitag eine Analyse von Daten aus klinischen Studien mit dem neuen Impfstoff. Demnach traten bei Probanden, die den Impfstoff erhielten, sechs Fälle von Entzündungen des Herzmuskels auf. Es gab nur einen Fall in der Placebo-only-Gruppe. Insgesamt nahmen 40.000 Menschen an der Studie teil.
„Die Identifizierung einer Reihe von Fällen, die möglicherweise mit dem Impfstoff zusammenhängen, gibt Anlass zur Sorge“, sagte die FDA. Dementsprechend kann das Risiko einer sogenannten Myokarditis bei Novavax höher sein als bei mRNA-Impfstoffen von Biontech / Pfizer und Moderna. Bei letzterem besteht vor allem bei jungen Männern die Gefahr einer Herzmuskelentzündung – allerdings erst nach klinischen Studien, wie die FDA betont.
Geringe Nachfrage in Europa
Ein unabhängiges FDA-Expertengremium soll am Dienstag zusammentreten, um das Risiko des Novavax-Impfstoffs zu bewerten. Nach der Ankündigung am Freitag fiel die Aktie des Herstellers um 20 Prozent. Das Unternehmen sagte jedoch: “Wir glauben, dass es keine ausreichenden Beweise gibt, um einen kausalen Zusammenhang zwischen Myokarditis und dem Impfstoff herzustellen.”
Der Novavax-Impfstoff ist bereits in vielen europäischen Ländern zugelassen. Der Impfstoff ist proteinbasiert und unterscheidet sich von anderen EU-zugelassenen Impfstoffen, die entweder sogenannte mRNA- oder Vektor-Impfstoffe sind. Die Behörden hofften zunächst, Menschen zu überzeugen, die der Impfung skeptisch gegenüberstanden. Die Nachfrage war jedoch gering.
Haben Sie oder jemand, den Sie kennen, Probleme mit der Kronenperiode?
(AFP / chk)
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