Des réponses « évasives » voire « inexistantes » et des patients entre colère, peur et insécurité. Près d’un an après que l’équipe Philips a retiré nombre de ses respirateurs en raison des risques potentiels pour la santé de leurs utilisateurs, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a convoqué mercredi un panel d’experts ad hoc pour mieux appréhender les risques potentiels. Objectif : inciter le groupe à accélérer la vitesse de commutation des appareils en question et répondre aux nombreuses questions des patients concernés.
Prescrits principalement pour l’apnée du sommeil et utilisés par quelque 350.000 patients en France et 1,5 million à travers l’Europe, ces appareils font l’objet de retraits internationaux depuis l’été dernier en raison d’un matériau constitutif : la mousse insonorisante, dont le groupe note que les particules sortent de certains appareils et peuvent ainsi être inhalés ou ingérés par les patients. Cependant, Philips remplace lentement les appareils défectueux. En réponse, l’ANSM a engagé une “décision de politique sanitaire” à l’encontre du groupe, qui a ordonné le remplacement ou la réparation des trois quarts des appareils en cause d’ici mi-2022, un rythme qui a peu de chances d’être atteint. Au grand dam des consommateurs patients.
“Phillips est resté absolument sourd et muet à nos questions.”
Le groupe Philips est resté totalement sourd et muet à nos questions », a déclaré Christian Trusho, membre de la Fédération française des Insuffisance Respiratoire et représentant des principales associations de patients en ce jour d’audition. Cependant, de nombreuses questions se posent sur les risques potentiels associés à ces appareils défectueux qui peuvent provoquer de la toux, des irritations ou encore des maux de tête. Plus inquiétant, le groupe évoque également un risque “potentiel” de cancer à long terme.
Cependant, le groupe ne s’engage pas à dissiper les doutes et les inquiétudes des patients utilisant leur appareil respiratoire. « Si Philips est un fabricant de dispositifs médicaux, ce n’est pas un fabricant d’informations », précise Christian Trouchaux. Nos fédérations ont demandé à Philips le nom du fabricant de mousse et s’il fournissait d’autres fabricants d’appareils similaires, mais le groupe a contesté notre secret d’affaires, donc nous n’avons pas de réponse”, a-t-il déclaré.
“Calendrier de changement d’appareil”, “analyses toxicologiques, essais cliniques, risques réels pour le patient, risque cancérigène : durant ces longs mois d’auditions nous avons multiplié les enjeux. Mais les réponses de Philips sont soit évasives, soit simplement inexistantes, a-t-il ajouté. Les patients sont entre la pierre et l’enclume, le marteau est la pathologie du patient et l’enclume est sa machine.
Des rappels préventifs, mais des patients inquiets
Egalement interrogés par l’ANSM, les responsables de Philips ont souligné le fait que cette campagne de téléchargement avait été lancée par pure mesure de précaution et avait été suivie de tests plus approfondis pour déterminer quand ces appareils émettaient des particules potentiellement dangereuses. “Ces tests prennent vraiment du temps”, a déclaré le Dr John Cronin, directeur médical des appareils respiratoires chez Philips. “A ce jour, nous avons reçu une dizaine de signalements de dégâts, avec des effets généralement limités comme la toux, les maux de tête ou la congestion”, a-t-il précisé. Et il n’y a aucune preuve de cancer ou de décès associé à ces appareils.
Cependant, il existe trop peu d’informations pour rassurer les patients qui utilisent ces appareils au quotidien. L’annonce du retrait l’été dernier a entraîné un bond très fort dans les contacts avec les prestataires, matérialisant les inquiétudes des patients sur les risques, a indiqué Alexandra Duvochel, déléguée générale de la Fédération des prestataires de soins à domicile (FEDEPSAD). “Cette campagne a provoqué pour nous un tsunami de soutien, sans perspective de changement des dates de ces appareils”, a-t-elle déclaré à l’ANSM.
Tiraillés entre les risques potentiels liés à leur respirateur et ceux – avérés – mettant en danger leur santé en cessant de l’utiliser, les patients sont inquiets et perdus. “On s’inquiète de ce risque de cancer et de changement d’appareil, mais aussi de la confiance que le patient a dans sa machine” et qui est difficile à maintenir lorsqu’on l’interroge. De son côté, le Dr Cronin a exhorté les patients “à ne prendre aucune décision sans en discuter avec leur médecin”.
Si le groupe n’a pas encore annoncé sa capacité à remplacer les dispositifs concernés en France dans les délais impartis, l’ANSM, à l’issue de cette journée d’audition, envisage de rendre un avis dans les prochaines semaines et pourrait revenir sur ses recommandations de poursuite de traitement émises par le passé. .été.
Add Comment