24. Juni 2022
Das französisch-österreichische Biotechnologieunternehmen Valneva gab am Freitag bekannt, dass die Europäische Kommission den Impfstoff gegen Covid-19 zugelassen hat. Damit folgt die Kommission der gestrigen Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Diese empfiehlt, den Impfstoff als Primärimpfstoff bei Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren zu verwenden. Die Genehmigung durch die Europäische Kommission gilt als Formsache.
Damit ist er der sechste zugelassene Impfstoff gegen Covid-19 und der erste sogenannte inaktivierte Impfstoff in der Europäischen Union. Der Impfstoff enthält inaktiviertes SARS-CoV-2-Virus und zwei Verstärker. Valneva stellte kürzlich die Zukunft ihres inaktivierten Impfstoffs in Frage, nachdem die Europäische Kommission angekündigt hatte, dass sie den Vorkaufsvertrag des Impfstoffs aufgrund von Verzögerungen im Zulassungsverfahren kündigen könnte.
Der VLA2001-Covid-Impfstoff von Valneva ist der einzige Kandidat für einen in Europa entwickelten Impfstoff gegen ganze Viren („tot“). Die Marktzulassung gilt für alle 28 Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie für Island, Liechtenstein und Norwegen. VLA2001 wurde bereits in Großbritannien und Bahrain sowie seit dem 13. Mai in den Vereinigten Arabischen Emiraten zugelassen.
„Nachdem wir die vollständige Marktzulassung erhalten haben, hoffen wir, dass die Europäische Kommission und ihre Mitgliedstaaten Aufträge erteilen werden, die diese Nachfrage widerspiegeln“, sagte Thomas Lingelbach, CEO von Valneva, in einer Erklärung am Freitag. 15 Prozent der Europäer über 18 Jahre sind noch nicht geimpft und es wird geschätzt, dass die Durchimpfungsrate mit dem inaktivierten Impfstoff erhöht werden kann.
Add Comment