La Commission européenne a approuvé la prolongation d’un vaccin du groupe pharmaceutique scandinave bavarois contre la propagation du monkeypox, a annoncé lundi le laboratoire danois.
Le feu vert de Bruxelles fait suite à celui du régulateur européen, l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui a donné vendredi son accord à l’extension du vaccin Imvanex monkeypox, déjà autorisé depuis 2013 dans l’Union européenne contre la variole chez l’homme.
Cela survient également après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a choisi samedi de déclencher son niveau d’alerte le plus élevé face à la flambée des cas. Ils ont franchi la barre des 16 000 en fin de semaine dernière, la plupart en Europe.
“Cette approbation pour le monkeypox est un exemple de bonne coopération entre les régulateurs bavarois du nord et européens, avec des prolongations de travail prenant généralement de six à neuf mois”, a déclaré le fabricant danois dans un communiqué.
Le feu vert de la Commission est valable dans tous les Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, précise le groupe.
Le vaccin Imvanex est commercialisé sous le nom de Jynneos aux États-Unis, où il est homologué contre la variole du singe depuis 2019. Cela en fait le seul vaccin homologué pour prévenir la maladie.
Bavarian Nordic a annoncé une nouvelle commande importante aux États-Unis à la mi-juillet, portant à 7 millions le nombre de doses commandées aux États-Unis. Une commande de 1,5 million de doses en provenance d’un pays européen non identifié a également été annoncée la semaine dernière.
Découvert pour la première fois chez l’homme dans les années 1970, le monkeypox est moins dangereux et contagieux que son cousin, la variole humaine, qui a été éradiquée dans les années 1980.
Contagieuse par contact étroit, elle guérit généralement d’elle-même après deux ou trois semaines.
La maladie, qui jusqu’à présent n’était endémique que dans quelques pays africains, se caractérise par des éruptions cutanées – qui peuvent apparaître sur les organes génitaux ou dans la bouche – et peut s’accompagner d’accès de fièvre, de maux de gorge ou de douleurs dans les ganglions lymphatiques.
Dans la plupart des cas, les patients sont des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, relativement jeunes, mais l’OMS met fortement en garde contre toute stigmatisation des patients.
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