En France, l’ANSM a considéré – comme d’autres agences de santé, dont la FDA – dans son avis du 29 juin 2022 que “dans une situation où le traitement de l’infection par le monkeypox devrait être envisagé, le tecoxiramit serait le traitement de première intention proposé”.
Tecovirimat (SIGA Technologies) est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la variole. Le médicament empêche le virus de se propager dans le corps en empêchant les particules virales de quitter les cellules humaines en ciblant la protéine VP37 présente à la fois dans le virus de la variole qui cause la variole et dans le virus du monkeypox.
Toujours aux États-Unis, les médecins ont accès au tecoxiramit pour les patients atteints de monkeypox par le biais du processus «d’utilisation compassionnelle». Cependant, cette étude en cours est la première à évaluer TPOXX chez les adultes et les enfants.
Soulagement des symptômes douloureux et proéminents de la “variole du singe”
L’essai clinique de phase III, STOMP (to study Tecovirimat for human monkeypox virus) vise à recruter plus de 500 participants, mené à l’initiative du NIAID dans le cadre du AIDS Clinical Trials Program (ACTG).
“Le monkeypox peut être une infection extrêmement douloureuse qui peut durer des semaines”, a déclaré le directeur du NIAID, le Dr S. Fauci. les symptômes douloureux de la maladie et la prévention de ses conséquences graves.
Épidémiologie galopante : L’épidémie mondiale de monkeypox chez l’homme identifiée en mai 2022 a entraîné la déclaration d’une urgence de santé publique par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Au 7 septembre 2022, on comptait 52 996 cas et 18 décès dans le monde, dont 21 274 cas aux États-Unis et 3 785 cas en France.
La majorité des cas signalés concernent les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), mais les femmes et les enfants peuvent également être infectés.
Avant l’épidémie mondiale, les cas et les épidémies de monkeypox étaient principalement confinés aux pays d’Afrique centrale et occidentale où le virus est endémique.
Large éventail de symptômes : Monkeypox provoque des symptômes pseudo-grippaux et des lésions cutanées douloureuses. La maladie peut également entraîner de graves complications, notamment une déshydratation, des infections bactériennes, une pneumonie, une inflammation du cerveau, une septicémie, des infections oculaires et la mort.
Plusieurs voies de transmission : La transmission se produit par contact direct avec une peau éraflée, des fluides corporels et des gouttelettes respiratoires, y compris le contact intime, en particulier le contact sexuel, et le contact indirect avec des objets tels que des vêtements ou de la literie contaminée. Des analyses préliminaires suggèrent que la transmission sexuelle pourrait jouer un rôle clé dans l’épidémie actuelle.
Les femmes et les enfants aussi : L’essai clinique en double aveugle STOMP mené à Weill Cornell Medicine (New York) sera mené chez des adultes et des enfants de tous âges atteints de monkeypox ou à haut risque de maladie grave, y compris immunodéprimés ou ayant des antécédents de maladie inflammatoire active. conditions de la peau. Le recrutement a ciblé un total de 530 participants répartis au hasard pour recevoir du tecoxiramit ou un placebo. Les capsules de Tecovirimat sont prises par voie orale pendant 14 jours et la dose est basée sur le poids du participant.
- Les critères comprenaient le temps de récupération et de guérison des lésions cutanées, le score de douleur, le taux de complications et la clairance virale. L’étude vise également à clarifier la posologie optimale et l’innocuité du técovirimat chez les enfants et les femmes enceintes.
- Le suivi minimum est de 8 semaines.
Ces données sur l’innocuité et l’efficacité du tecovirimat seront soumises à la FDA pour une éventuelle approbation d’utilisation clinique (AMM) de routine par l’Agence des États-Unis.
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