Les patients concernés seront contactés par les établissements de santé qui ont réalisé l’installation. Un cardiologue décidera alors de retirer ou non cet appareil.
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Publié le 09/08/2022 06:22 Mis à jour le 09/08/2022 06:24
Temps de lecture : 1 mn.
Il y a 16.300 porteurs français de stimulateurs cardiaques qui doivent être vus par leur chirurgien en raison de la défaillance de certains stimulateurs cardiaques de marque Abbott, a averti jeudi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). C’est le constructeur américain qui a alerté les autorités françaises.
Ces Abbott-St. La double chambre de Jude Medical (Assurity et Endury) présente un défaut d’étanchéité. Il est peu probable qu’ils s’arrêtent de fonctionner soudainement, rassure l’Agence de sécurité du médicament, mais des stimulateurs cardiaques défectueux peuvent réduire la stimulation cardiaque, passer en mode de secours ou raccourcir la durée de vie de la batterie. Les patients concernés seront contactés par les établissements de santé qui ont réalisé l’installation. Un cardiologue décidera alors de retirer ou non cet appareil.
En France, une cinquantaine de stimulateurs cardiaques peuvent être concernés par ce défaut de fabrication. Ils ont été fabriqués et distribués entre septembre 2019 et avril 2022 et implantés depuis le 1er septembre 2019. Le fabricant a indiqué à l’ANSM que les dispositifs confirmés défectueux étaient implantés chez des patients depuis plus de 18 mois.
Les stimulateurs cardiaques à double chambre d’Abbott/St. Jude Medical concernés par ce rappel sont : pour la gamme Assurity, certains numéros de série du modèle PM2272, et pour la gamme Endury, certains numéros de série du modèle PM2172.
Les patients implantés avant le 1er septembre 2019 avec les modèles Assurity et Endury d’Abbott-St. Jude Medical ou d’autres porteurs de stimulateurs cardiaques de marque ne sont pas concernés, a ajouté l’ANSM.
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